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?藥品生產(chǎn)*域水分測定儀的應用

發(fā)布日期:2023-07-18 人氣:966

  藥品是*種特殊的商品,生產(chǎn)藥品需獲得食品藥品監(jiān)督管理部門相關資質!

  藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

  1.種類復雜性:具體品種,全**大約有20000余種,我*中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復雜、品種繁多。

  2.藥品的醫(yī)用專屬性:藥品*是*種*立的商品,它與醫(yī)學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫(yī)生的檢查診斷,并在醫(yī)生與執(zhí)業(yè)藥師的指導下合理用藥,才能達到防止疾病、保護健康的目的。

  3.藥品質量的嚴格性:藥品直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡,其質量*得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均*、穩(wěn)定。

  在藥品的生產(chǎn)過程中,含水率是檢驗藥品質量的*個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。

  水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式*同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據(jù)藥品的物理性質和化學性質,選用*同的溶劑和試劑。

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標簽: 水份測定儀
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